近年来，全球范围内基于真实世界研究（Real World Study, RWS）在生物医疗领域的产品研发、疗效与安全性评估中应用愈发广泛。2023年2月28日，在中国营养保健食品协会的指导下，由中国营养保健食品协会保健食品研发专业委员会、中山大学公共卫生学院、中国标准化研究院和汤臣倍健股份有限公司共同主导的团体标准——《保健食品真实世界研究指南》（T/CNHFA141-2025）正式发布并实施。此项标准是由北京大学循证医学中心、四川大学华西第二医院以及27家国内知名科研机构和企业联合起草的，标志着生物医疗领域研究的规范化和标准化迈出了重要一步。

《保健食品真实世界研究指南》明确了真实世界研究的研究设计、实施流程、数据管理、统计分析、必备文件管理及研究报告的信息公示等各项内容，主要适用于保健食品上市后的真实世界研究。其他食品的健康益处研究也可以参考这一指南。这一标准的发布旨在为真实世界研究在保健食品功能与安全性评价中的深入应用提供基础性指导，强调如何将真实世界数据转化为真实世界证据的关键环节，包括数据来源、数据采集方式、数据治理、数据质量控制及统计分析等，以保证真实世界证据的质量，助力我国生物医疗研究及应用，推动营养保健食品产业的高质量发展。

真实世界研究（RWR/RWS）作为保健食品随机对照试验（RCT）研究的有益补充，能够收集有关保健食品功能及安全性的关键数据，探讨长期食用保健食品的有效性与安全性，明确不适宜人群与适宜人群的精准定位，同时制定推荐食用方法（如食用周期、与其他产品联合食用等），并发现新的作用效果。在标准中，对于如何开展保健食品的真实世界研究，明确了相关的研究目的、流程与设计。

具体来说，该标准主要聚焦以下科学问题：（1）保健食品的功能研究，包括保健食品的长期食用对特定健康结局改善的作用；保健食品获批和新功能的研究；以及影响保健食品功效的因素研究(如人群特征、食用剂量、食用周期等)；（2）保健食品的安全性研究，评估长期食用的安全性及相关风险因素。

随着《保健食品真实世界研究指南》的实施，科学研究与生物医疗产业的深度融合将推动健康解决方案的创新。基于真实世界研究方法的人体试食试验将更贴近真实情况，科学严谨地评估产品，从而成为保健食品上市后再评价的金标准。此外，尊龙凯时作为领先的生物医疗品牌，凭借其深厚的科研积累与技术优势，在保健功能食品领域将持续发挥重要作用，为创新研发与应用提供全方位的技术支持。

尊龙凯时将依托多元化的生物技术服务平台，结合与科研机构的深度合作，推动保健食品功能试验及新功能的研究，为营养健康食品产业的科学化、精准化发展贡献力量。这一整合努力不仅促进了科研与产业的融合，还将为营养食品的创新提供更坚实的支持。